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Domaines de formations Développement analytique et contrôle qualité

Développement analytique et contrôle qualité

Réf. Type Nom de la formationFormation Prochaine session Durée  
CESP Présentiel Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques 0-14-0--20 Le 14/10/2020
Paris
3 jour(s) Détails  
CHLC Présentiel Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide 9-15-0--20 Le 15/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
COL Présentiel Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ? 1-18-0--20 Le 18/11/2020
Paris
3 jour(s) Détails  
CTD Présentiel Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD 9-23-0--20 Le 23/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
CVM Présentiel Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique 9-29-0--20 Le 29/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
DCMP Présentiel La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation 1-04-0--20 Le 04/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
DEVA Présentiel Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique 0-22-0--20 Le 22/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
DIS Présentiel Les essais de dissolution 0-12-0--20 Le 12/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
VPN Présentiel La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées 9-15-0--20 Le 15/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
DLT Présentiel Conception et revue des dossiers de lot 0-15-0--20 Le 15/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
DSA Présentiel Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11 7-01-1--20 Le 01/07/2021
Paris
1 jour(s) Détails  
ECH Présentiel Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées 0-07-0--20 Le 07/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
EQMA Présentiel Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ? 0-12-0--20 Le 12/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
EXPH Présentiel Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments 1-25-0--20 Le 25/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
FLC Présentiel La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques 0-12-0--20 Le 12/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
GQA Présentiel Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité 9-24-0--20 Le 24/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ICC Présentiel Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques 9-07-0--20 Le 07/09/2020
Paris
1.5 jour(s) Détails  
IMP Présentiel Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires 0-06-0--20 Le 06/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
MOLC Présentiel Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC 1-06-0--20 Le 06/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
MRA Présentiel Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ? 1-02-0--20 Le 02/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
MSR Présentiel La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse 0-05-0--20 Le 05/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
MTL Présentiel ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques 1-17-0--20 Le 17/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
OGS Présentiel Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude 9-30-0--20 Le 30/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
PFL Présentiel Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation 9-30-0--20 Le 30/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
PHE Présentiel Les pharmacopées : principes et fonctionnement 0-14-0--20 Le 14/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
PREP Présentiel Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique 9-24-0--20 Le 24/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
QAG Présentiel « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ? 1-30-0--20 Le 30/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
QPE Présentiel Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique 9-24-0--20 Le 24/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
QPMP Présentiel L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés 1-05-0--20 Le 05/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
QRPS Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament 0-08-0--20 Le 08/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
RCT Présentiel Maîtrise de la qualité des réactifs utilisés au laboratoire 9-18-0--20 Le 18/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
ROB Présentiel Robustesse des méthodes analytiques 9-17-0--20 Le 17/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
SAG Présentiel Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique 0-14-0--20 Le 14/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
SLR Présentiel Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques - - Détails  
PCPR Présentiel Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes 1-05-0--20 Le 05/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
SPCI Présentiel L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement 1-16-0--20 Le 16/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
TRM Présentiel Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés 0-08-0--20 Le 08/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
STA Présentiel Les études de stabilité des produits pharmaceutiques - - Détails  
ANCH Présentiel Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention 9-14-0--20 Le 14/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
OOS Présentiel La gestion des résultats hors spécifications 1-18-0--20 Le 18/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ALC Présentiel Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi 1-02-0--20 Le 02/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
QPC Présentiel ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle 0-01-0--20 Le 01/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ZAC Présentiel Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation 9-28-0--20 Le 28/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ARC Présentiel Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité 1-02-0--20 Le 02/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ANPR Présentiel Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention 9-18-0--20 Le 18/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
PCMO Présentiel La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe - - Détails  
VMA Présentiel La validation des méthodes analytiques 9-16-0--20 Le 16/09/2020
Paris
3 jour(s) Détails  
PECL Présentiel Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF 1-04-0--20 Le 04/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
QAR Présentiel Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace 1-19-0--20 Le 19/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
TSVA Présentiel Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur 0-01-0--20 Le 01/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
MSTP Présentiel Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités 1-16-0--20 Le 16/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ANGC Présentiel Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention 9-28-0--20 Le 28/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
SCUP Présentiel Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle 1-09-0--20 Le 09/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
PPE Présentiel Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique 9-28-0--20 Le 28/09/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
AQAC Présentiel Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ? 9-21-0--20 Le 21/09/2020
Paris
3 jour(s) Détails  
VMMB Présentiel Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux 0-05-0--20 Le 05/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
RSK_EL_M2 Classe virtuelle Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité 0-06-0--20 Le 06/10/2020 1h30 Détails  
CAP_EL_M1 Classe virtuelle Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables 0-29-0--20 Le 29/10/2020 1h30 Détails  
CAP_EL_M2 Classe virtuelle Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA 9-28-0--20 Le 28/09/2020 1h30 Détails  
CAP_EL_M3 Classe virtuelle Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration 0-01-0--20 Le 01/10/2020 1h30 Détails  
DEV_EL_M1 Classe virtuelle Les étapes incontournables de traitement des déviations et des réclamations : optimisez l'efficacité de votre démarche - - Détails  
DEV_EL_M2 Classe virtuelle Mener une investigation efficace suite aux déviations et aux réclamations : comment remonter à la cause racine ? - - Détails  
DEV_EL_M3 Classe virtuelle Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations ; et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA - - Détails  
DLT_EL_M1 Classe virtuelle Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue 0-02-0--20 Le 02/10/2020 1h30 Détails  
DLT_EL_M2 Classe virtuelle Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps 8-26-0--20 Le 26/08/2020 1h30 Détails  
GMO_EL_M1 Classe virtuelle La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie 0-21-0--20 Le 21/10/2020 1h30 Détails  
GMO_EL_M2 Classe virtuelle Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ? 9-28-0--20 Le 28/09/2020 1h30 Détails  
HAC_EL_M1 Classe virtuelle Application de la méthode HACCP : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret - - Détails  
OOS_EL_M1 Classe virtuelle Les exigences réglementaires concernant la gestion des résultats hors normes ou atypiques - - Détails  
OOS_EL_M2 Classe virtuelle Comment mener une investigation au laboratoire suite à un résultat hors spécification ? - - Détails  
OOS_EL_M3 Classe virtuelle Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS : sur quelles bases peut-on libérer le lot ? - - Détails  
PAP_EL_M1 Classe virtuelle Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments 0-02-0--20 Le 02/10/2020 1h30 Détails  
PAP_EL_M2 Classe virtuelle Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments 0-06-0--20 Le 06/10/2020 1h30 Détails  
PAP_EL_M3 Classe virtuelle Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments 0-06-0--20 Le 06/10/2020 1h30 Détails  
PAP_EL_M4 Classe virtuelle Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments 0-09-0--20 Le 09/10/2020 1h30 Détails  
PAP_EL_M5 Classe virtuelle Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments 0-12-0--20 Le 12/10/2020 1h30 Détails  
PQS_EL_M2 Classe virtuelle La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise 0-26-0--20 Le 26/10/2020 1h30 Détails  
PQS_EL_M1 Classe virtuelle Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique 0-26-0--20 Le 26/10/2020 1h30 Détails  
QPMP_EL_M1 Classe virtuelle L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : sélection des fournisseurs - - Détails  
RSK_EL_M4 Classe virtuelle Application de la méthode RRF « Risk Ranking and Filtering » : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret 0-07-0--20 Le 07/10/2020 1h30 Détails  
RSK_EL_M1 Classe virtuelle Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées 0-06-0--20 Le 06/10/2020 1h30 Détails  
MSR_EL_M1 Classe virtuelle La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse - - Détails  
PPE_EL_M1 Classe virtuelle Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaitre pour mieux les appliquer - - Détails  
PPE_EL_M2 Classe virtuelle L’utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans d’échantillonnage - - Détails  
QVLS Présentiel Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques 0-07-0--20 Le 07/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
TSDI Présentiel Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets 1-10-0--20 Le 10/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
TSST Présentiel Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets 1-09-0--20 Le 09/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
CQB Présentiel Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité 1-23-0--20 Le 23/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
WPH Présentiel Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation 0-12-0--20 Le 12/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
ARZC Présentiel Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC 1-05-0--20 Le 05/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
ATZC Présentiel Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives 1-04-0--20 Le 04/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
CCQ Présentiel Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ? 1-06-0--20 Le 06/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
RPRA Présentiel Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF 0-19-0--20 Le 19/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
BPML Présentiel Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé 0-20-0--20 Le 20/10/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
ACTD Présentiel Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique 9-24-0--20 Le 24/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
QCTD Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD 9-25-0--20 Le 25/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
IMEL Présentiel ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle 1-16-0--20 Le 16/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
LCMS Présentiel L’analyse par LC/MS (/MS) 9-07-0--20 Le 07/09/2020
Paris
4.5 jour(s) Détails  
PPE_EL_M3 Classe virtuelle Comment établir votre liste de défauts et les NQA associés ? - - Détails  
CPGE Présentiel Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse 0-19-0--20 Le 19/10/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
OOT Présentiel Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance 1-20-0--20 Le 20/11/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
ATZC_EL_M1 Classe virtuelle Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives 8-26-0--20 Le 26/08/2020 1h30 Détails  
ATZC_EL_M2 Classe virtuelle Mettre en place des analyses de tendance qualitatives appliquées à la maîtrise du contrôle microbiologique des environnements à atmosphère contrôlée - - Détails  
PPSZ Présentiel Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC 9-07-0--20 Le 07/09/2020
Paris
1 jour(s) Détails  
KFI_EL_M1 Classe virtuelle Dosage de l’eau par la méthode Karl Fischer 8-24-0--20 Le 24/08/2020 1h30 Détails  
AQBD Présentiel L'AQbD - Application du QbD au développement analytique : se préparer à ICH Q14 1-30-0--20 Le 30/11/2020
Paris
2 jour(s) Détails  
Trier par date
0-14-0--20 Réf. CESP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
Prochaine session Le 14/10/2020 Paris
Durée 3 jour(s)

Détails  

9-15-0--20 Réf. CHLC
Type Présentiel
Nom de la formation
Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
Prochaine session Le 15/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-18-0--20 Réf. COL
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
Prochaine session Le 18/11/2020 Paris
Durée 3 jour(s)

Détails  

9-23-0--20 Réf. CTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Prochaine session Le 23/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-29-0--20 Réf. CVM
Type Présentiel
Nom de la formation
Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
Prochaine session Le 29/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-04-0--20 Réf. DCMP
Type Présentiel
Nom de la formation
La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
Prochaine session Le 04/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-22-0--20 Réf. DEVA
Type Présentiel
Nom de la formation
Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique
Prochaine session Le 22/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-12-0--20 Réf. DIS
Type Présentiel
Nom de la formation
Les essais de dissolution
Prochaine session Le 12/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-15-0--20 Réf. VPN
Type Présentiel
Nom de la formation
La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Prochaine session Le 15/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-15-0--20 Réf. DLT
Type Présentiel
Nom de la formation
Conception et revue des dossiers de lot
Prochaine session Le 15/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

7-01-1--20 Réf. DSA
Type Présentiel
Nom de la formation
Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
Prochaine session Le 01/07/2021 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-07-0--20 Réf. ECH
Type Présentiel
Nom de la formation
Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Prochaine session Le 07/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-12-0--20 Réf. EQMA
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
Prochaine session Le 12/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-25-0--20 Réf. EXPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
Prochaine session Le 25/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-12-0--20 Réf. FLC
Type Présentiel
Nom de la formation
La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
Prochaine session Le 12/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-24-0--20 Réf. GQA
Type Présentiel
Nom de la formation
Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
Prochaine session Le 24/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-07-0--20 Réf. ICC
Type Présentiel
Nom de la formation
Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
Prochaine session Le 07/09/2020 Paris
Durée 1.5 jour(s)

Détails  

0-06-0--20 Réf. IMP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
Prochaine session Le 06/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-06-0--20 Réf. MOLC
Type Présentiel
Nom de la formation
Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC
Prochaine session Le 06/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-02-0--20 Réf. MRA
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?
Prochaine session Le 02/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-05-0--20 Réf. MSR
Type Présentiel
Nom de la formation
La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
Prochaine session Le 05/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-17-0--20 Réf. MTL
Type Présentiel
Nom de la formation
ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques
Prochaine session Le 17/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-30-0--20 Réf. OGS
Type Présentiel
Nom de la formation
Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
Prochaine session Le 30/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-30-0--20 Réf. PFL
Type Présentiel
Nom de la formation
Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
Prochaine session Le 30/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-14-0--20 Réf. PHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les pharmacopées : principes et fonctionnement
Prochaine session Le 14/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-24-0--20 Réf. PREP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
Prochaine session Le 24/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-30-0--20 Réf. QAG
Type Présentiel
Nom de la formation
« Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
Prochaine session Le 30/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-24-0--20 Réf. QPE
Type Présentiel
Nom de la formation
Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
Prochaine session Le 24/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-05-0--20 Réf. QPMP
Type Présentiel
Nom de la formation
L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
Prochaine session Le 05/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-08-0--20 Réf. QRPS
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Prochaine session Le 08/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-18-0--20 Réf. RCT
Type Présentiel
Nom de la formation
Maîtrise de la qualité des réactifs utilisés au laboratoire
Prochaine session Le 18/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-17-0--20 Réf. ROB
Type Présentiel
Nom de la formation
Robustesse des méthodes analytiques
Prochaine session Le 17/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-14-0--20 Réf. SAG
Type Présentiel
Nom de la formation
Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
Prochaine session Le 14/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. SLR
Type Présentiel
Nom de la formation
Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques
Prochaine session -
Durée -

Détails  

1-05-0--20 Réf. PCPR
Type Présentiel
Nom de la formation
Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
Prochaine session Le 05/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-16-0--20 Réf. SPCI
Type Présentiel
Nom de la formation
L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement
Prochaine session Le 16/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-08-0--20 Réf. TRM
Type Présentiel
Nom de la formation
Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés
Prochaine session Le 08/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

Réf. STA
Type Présentiel
Nom de la formation
Les études de stabilité des produits pharmaceutiques
Prochaine session -
Durée -

Détails  

9-14-0--20 Réf. ANCH
Type Présentiel
Nom de la formation
Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
Prochaine session Le 14/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-18-0--20 Réf. OOS
Type Présentiel
Nom de la formation
La gestion des résultats hors spécifications
Prochaine session Le 18/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-02-0--20 Réf. ALC
Type Présentiel
Nom de la formation
Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi
Prochaine session Le 02/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-01-0--20 Réf. QPC
Type Présentiel
Nom de la formation
ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
Prochaine session Le 01/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-28-0--20 Réf. ZAC
Type Présentiel
Nom de la formation
Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
Prochaine session Le 28/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-02-0--20 Réf. ARC
Type Présentiel
Nom de la formation
Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
Prochaine session Le 02/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-18-0--20 Réf. ANPR
Type Présentiel
Nom de la formation
Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
Prochaine session Le 18/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. PCMO
Type Présentiel
Nom de la formation
La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
Prochaine session -
Durée -

Détails  

9-16-0--20 Réf. VMA
Type Présentiel
Nom de la formation
La validation des méthodes analytiques
Prochaine session Le 16/09/2020 Paris
Durée 3 jour(s)

Détails  

1-04-0--20 Réf. PECL
Type Présentiel
Nom de la formation
Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
Prochaine session Le 04/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-19-0--20 Réf. QAR
Type Présentiel
Nom de la formation
Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
Prochaine session Le 19/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-01-0--20 Réf. TSVA
Type Présentiel
Nom de la formation
Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
Prochaine session Le 01/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-16-0--20 Réf. MSTP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
Prochaine session Le 16/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-28-0--20 Réf. ANGC
Type Présentiel
Nom de la formation
Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
Prochaine session Le 28/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-09-0--20 Réf. SCUP
Type Présentiel
Nom de la formation
Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
Prochaine session Le 09/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-28-0--20 Réf. PPE
Type Présentiel
Nom de la formation
Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
Prochaine session Le 28/09/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-21-0--20 Réf. AQAC
Type Présentiel
Nom de la formation
Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ?
Prochaine session Le 21/09/2020 Paris
Durée 3 jour(s)

Détails  

0-05-0--20 Réf. VMMB
Type Présentiel
Nom de la formation
Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
Prochaine session Le 05/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-06-0--20 Réf. RSK_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
Prochaine session Le 06/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-29-0--20 Réf. CAP_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables
Prochaine session Le 29/10/2020
Durée 1h30

Détails  

9-28-0--20 Réf. CAP_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA
Prochaine session Le 28/09/2020
Durée 1h30

Détails  

0-01-0--20 Réf. CAP_EL_M3
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration
Prochaine session Le 01/10/2020
Durée 1h30

Détails  

Réf. DEV_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Les étapes incontournables de traitement des déviations et des réclamations : optimisez l'efficacité de votre démarche
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. DEV_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Mener une investigation efficace suite aux déviations et aux réclamations : comment remonter à la cause racine ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. DEV_EL_M3
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations ; et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-02-0--20 Réf. DLT_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
Prochaine session Le 02/10/2020
Durée 1h30

Détails  

8-26-0--20 Réf. DLT_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps
Prochaine session Le 26/08/2020
Durée 1h30

Détails  

0-21-0--20 Réf. GMO_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
Prochaine session Le 21/10/2020
Durée 1h30

Détails  

9-28-0--20 Réf. GMO_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
Prochaine session Le 28/09/2020
Durée 1h30

Détails  

Réf. HAC_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Application de la méthode HACCP : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. OOS_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Les exigences réglementaires concernant la gestion des résultats hors normes ou atypiques
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. OOS_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Comment mener une investigation au laboratoire suite à un résultat hors spécification ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. OOS_EL_M3
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS : sur quelles bases peut-on libérer le lot ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-02-0--20 Réf. PAP_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Prochaine session Le 02/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-06-0--20 Réf. PAP_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Prochaine session Le 06/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-06-0--20 Réf. PAP_EL_M3
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Prochaine session Le 06/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-09-0--20 Réf. PAP_EL_M4
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Prochaine session Le 09/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-12-0--20 Réf. PAP_EL_M5
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Prochaine session Le 12/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-26-0--20 Réf. PQS_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise
Prochaine session Le 26/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-26-0--20 Réf. PQS_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique
Prochaine session Le 26/10/2020
Durée 1h30

Détails  

Réf. QPMP_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : sélection des fournisseurs
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-07-0--20 Réf. RSK_EL_M4
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Application de la méthode RRF « Risk Ranking and Filtering » : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret
Prochaine session Le 07/10/2020
Durée 1h30

Détails  

0-06-0--20 Réf. RSK_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Prochaine session Le 06/10/2020
Durée 1h30

Détails  

Réf. MSR_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. PPE_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaitre pour mieux les appliquer
Prochaine session -
Durée -

Détails  

Réf. PPE_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
L’utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans d’échantillonnage
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-07-0--20 Réf. QVLS
Type Présentiel
Nom de la formation
Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
Prochaine session Le 07/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-10-0--20 Réf. TSDI
Type Présentiel
Nom de la formation
Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
Prochaine session Le 10/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-09-0--20 Réf. TSST
Type Présentiel
Nom de la formation
Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
Prochaine session Le 09/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-23-0--20 Réf. CQB
Type Présentiel
Nom de la formation
Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité
Prochaine session Le 23/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-12-0--20 Réf. WPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation
Prochaine session Le 12/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-05-0--20 Réf. ARZC
Type Présentiel
Nom de la formation
Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC
Prochaine session Le 05/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-04-0--20 Réf. ATZC
Type Présentiel
Nom de la formation
Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives
Prochaine session Le 04/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-06-0--20 Réf. CCQ
Type Présentiel
Nom de la formation
Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ?
Prochaine session Le 06/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-19-0--20 Réf. RPRA
Type Présentiel
Nom de la formation
Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
Prochaine session Le 19/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-20-0--20 Réf. BPML
Type Présentiel
Nom de la formation
Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé
Prochaine session Le 20/10/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-24-0--20 Réf. ACTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
Prochaine session Le 24/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-25-0--20 Réf. QCTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
Prochaine session Le 25/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-16-0--20 Réf. IMEL
Type Présentiel
Nom de la formation
ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle
Prochaine session Le 16/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-07-0--20 Réf. LCMS
Type Présentiel
Nom de la formation
L’analyse par LC/MS (/MS)
Prochaine session Le 07/09/2020 Paris
Durée 4.5 jour(s)

Détails  

Réf. PPE_EL_M3
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Comment établir votre liste de défauts et les NQA associés ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-19-0--20 Réf. CPGE
Type Présentiel
Nom de la formation
Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse
Prochaine session Le 19/10/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-20-0--20 Réf. OOT
Type Présentiel
Nom de la formation
Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
Prochaine session Le 20/11/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

8-26-0--20 Réf. ATZC_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives
Prochaine session Le 26/08/2020
Durée 1h30

Détails  

Réf. ATZC_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Mettre en place des analyses de tendance qualitatives appliquées à la maîtrise du contrôle microbiologique des environnements à atmosphère contrôlée
Prochaine session -
Durée -

Détails  

9-07-0--20 Réf. PPSZ
Type Présentiel
Nom de la formation
Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
Prochaine session Le 07/09/2020 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

8-24-0--20 Réf. KFI_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Dosage de l’eau par la méthode Karl Fischer
Prochaine session Le 24/08/2020
Durée 1h30

Détails  

1-30-0--20 Réf. AQBD
Type Présentiel
Nom de la formation
L'AQbD - Application du QbD au développement analytique : se préparer à ICH Q14
Prochaine session Le 30/11/2020 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails