La tendance dans le monde pharmaceutique montre une très forte progression du développement et de la production de biomédicaments et de médicaments de thérapie innovante.
Ces produits, issus notamment d’organismes vivants et de procédés biotechnologiques, sont souvent bien plus complexes et hétérogènes que les médicaments classiques.
La qualité des biomédicaments repose donc sur des caractéristiques propres à la nature de ces produits (par ex. : protéines recombinantes, anticorps…) et aux risques spécifiques inhérents aux procédés de fabrication mis en œuvre.
Les contrôles nécessaires pour garantir leur qualité impliquent l’élaboration d’une stratégie de contrôle adaptée et l’utilisation de méthodes d’analyse appropriées.
A l’issue de cette formation, vous aurez acquis ou complété les connaissances nécessaires à la mise en œuvre de vos activités d’analyse et de contrôle pour des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnel des laboratoires de développement analytique et de contrôle.
