Nos formations Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon(...)
Malgré la mouvance de l’environnement pharmaceutique, les contraintes réglementaires de plus en plus fortes, les objectifs financiers à atteindre, l’objectif de fond reste l’amélioration de la santé publique.
es acteurs de l’entreprise doivent donc réussir à concilier cet objectif avec ces différentes contraintes et les ressources dont ils disposent.
Le guide ICH Q9 permet, grâce à la mise en place de la gestion des risques, de définir des priorités de façon cohérente en adéquation avec les objectifs de l’entreprise. Les rapports d’inspection de l’ANSM font de plus maintenant référence à un thésaurus de risques, et les industriels inspectés doivent mettre en œuvre une démarche de gestion globale visant à limiter chacun d’entre eux.
Cette formation se déroule en deux parties. La première partie se focalise sur la méthodologie et les outils ; la seconde partie montre comment évaluer la pertinence des analyses de risques réalisées.
Première partie
Deuxième partie
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Première partie : jours 1 et 2
Objectifs et méthodologie du management des risques
Deuxième partie : jour 3
Comment évaluer la pertinence des analyses de risque ?
MODALITÉS DE PARTICIPATION :
Cette formation peut être suivie de façon modulaire :
La première partie de la formation (jours 1 et 2) est seule éligible au DPC.