Nos formations La procédure de certification de conformité aux monographies de(...)
Formation proposée uniquement en intra-entreprise
La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) du Conseil de l’Europe est chargée de travailler sur le contrôle de la qualité des médicaments en Europe ainsi que sur des domaines spécifiques de la santé. La procédure de « Certification de Conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne », officiellement créée en 1994 fait partie de ses activités. Elle est destinée à tous les fabricants ou fournisseurs de substances actives ou d'excipients, de produits présentant un risque d'EST (risque d'encéphalopathie spongiforme transmissible) ou de produits à base de plantes utilisés dans la production ou la préparation de produits pharmaceutiques. Dans ce contexte, ces derniers peuvent soumettre une demande de CEP concernant :
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de principes actifs, des sous-traitants appelés à travailler sur tout ou partie du dossier pharmaceutique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurance qualité.
