Formation en classe virtuelle Cefira (#PPE_EL_M2)

• Développement analytique et contrôle qualité
• Production

• Comprendre les principes du contrôle statistique des lots,
• Savoir utiliser la norme pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage,
• Avoir les clés pour choisir son plan d’échantillonnage.

N.B. : Cette partie concerne surtout l’échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l’industrie pharmaceutique.

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Techniciens réalisant les opérations de prélèvement, et encadrants des services de prélèvement,
• Personnel des laboratoires de contrôle qualité,
• Personnel de l’assurance qualité.

Introduction à l’échantillonnage

• Rappel des mots clés,
• Les étapes du processus d’échantillonnage.

Les principes du contrôle statistique des lots

• La norme NF X 06-021 et son domaine d’application,
• Les différents types de contrôle,
• La méthodologie des plans d’échantillonnage simple, double et multiple.

Les règles d’échantillonnage pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage

• La norme NF ISO 2859-1 et son domaine d’application,
• Les NQA, les niveaux de contrôle, les catégories de contrôle,
• La méthodologie expliquée à partir des tableaux de la norme,
• Le contrôle normal, renforcé, réduit et comment passer de l’un à l’autre,
• Le comparatif entre les différents types de plans d’échantillonnage.

• PPE_EL_M1 - Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaitre pour mieux les appliquer