Formation E-learning Cefira (#PPE_EL_M2)

• Développement analytique et contrôle qualité
• Production

• Comprendre les principes du contrôle statistique des lots,
• Savoir utiliser la norme pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage,
• Avoir les clés pour choisir son plan d’échantillonnage.

N.B. : Cette partie concerne surtout l’échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l’industrie pharmaceutique.

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses, et d’exercices d’application.

• Techniciens réalisant les opérations de prélèvement, et encadrants des services de prélèvement,
• Personnel des laboratoires de contrôle qualité,
• Personnel de l’assurance qualité.

Introduction à l’échantillonnage

• Rappel des mots clés,
• Les étapes du processus d’échantillonnage.

Les principes du contrôle statistique des lots

• La norme NF X 06-021 et son domaine d’application,
• Les différents types de contrôle,
• La méthodologie des plans d’échantillonnage simple, double et multiple.

Les règles d’échantillonnage pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage

• La norme NF ISO 2859-1 et son domaine d’application,
• Les NQA, les niveaux de contrôle, les catégories de contrôle,
• La méthodologie expliquée à partir des tableaux de la norme,
• Le contrôle normal, renforcé, réduit et comment passer de l’un à l’autre,
• Le comparatif entre les différents types de plans d’échantillonnage.

• PPE_EL_M1 - Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaitre pour mieux les appliquer