Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#DEV_EL_M3)

Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations ; et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires,
  • Être capable d’utiliser les outils d’analyse de risque pour déterminer la criticité des déviations et des réclamations,
  • Avoir un rationnel pour expliquer la mise en place des CAPA.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Module délivré en classe virtuelle sous forme de webinar en interaction directe avec le formateur.
  • Présentations en visioconférence associant la vidéo et le son : échanges interactifs alternant les exposés, les études de cas et les sessions question / réponses.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Auditeurs qualité,
  • Toute personne participant au traitement des déviations, non conformités, anomalies, réclamations clients, …
  • Personnes en charge de la gestion et de l’évaluation de ces déviations et des réclamations.

Résumé du programme

Pourquoi évaluer la criticité des déviations et des réclamations ?

  • Ce que disent les textes réglementaires,
  • Différence entre curatif et correctif,
  • Objectif de l’évaluation de la criticité : rationalisation des actions correctives.

Utilisation de l’analyse de risque pour l’évaluation de la criticité

  • Méthodologie d’analyse de risque,
  • Utilisation de l’AMDEC :
    • Evaluation de la gravité, de la récurrence et de la détectabilité,
    • Cotation de la criticité,
    • Détermination du seuil pour mettre en place des CAPA.
  • Formalisation dans le rapport de déviation ou de réclamation. 

Mise en pratique

  • Les participants appliqueront la méthode vue précédemment sur des exemples de déviations et de réclamations afin d’en évaluer la criticité et de statuer sur le besoin en CAPA.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

0 Session à venir

Aucune session n'est prévue pour cette formation.
Inscription

Sessions terminées

  • Le 30/04/2014