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Nos formations Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre(...)

Formation Cefira (#MRA)

Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés (chimie, phytosanitaire, cosmétique), de nombreuses décisions découlent des résultats issus des laboratoires d’analyse et de contrôle.

Du fait d’un renforcement continu des exigences réglementaires et des référentiels qualité (BPx, ISO17025…), les laboratoires doivent être en mesure de garantir la maîtrise de la qualité de leurs résultats analytiques, de leur fiabilité et de leur intégrité. Cela repose sur différents aspects : la traçabilité, des aspects statistiques (les éléments de validation, l’incertitude de mesure, l’intervalle de confiance), la maîtrise des méthodologies d’analyse, le traitement et le report des résultats analytiques.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les facteurs d’influence ou de risque pour la fiabilité du résultat,
  • Définir comment mieux maîtriser les différents aspects pouvant impacter la fiabilité des résultats,
  • Savoir comment minimiser les risques en fixant précisément des méthodologies d’analyse et d’exploitation des résultats.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse ou de contrôle qualité en R&D ou en production,
  • Personnel de l’assurance qualité et auditeurs qualité.

Résumé du programme

  • Comment définir la fiabilité d’un résultat ?
  • Fiabilité du résultat d’analyse
  • Maîtrise de la qualité du résultat d’analyse
  • Le traitement des résultats hors spécifications

 

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 02/11/2020 au 03/11/2020
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,250.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 26/05/2020 à Paris
  • Le 18/11/2019 à Paris
  • Le 03/12/2018 à Paris
  • Le 18/09/2017 à Paris
  • Le 02/05/2016 à Paris
  • Le 02/11/2015 à Paris
  • Le 09/10/2014 à Paris
  • Le 24/03/2014 à Paris