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Domaines de formations Présentielles Affaires réglementaires

Présentielles Affaires réglementaires

Réf. Type Nom de la formationFormation Prochaine session Durée  
CPLR Présentiel La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? 3-20-5--20 Le 20/03/2025
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2 jour(s) Détails  
CTD Présentiel Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD 3-25-5--20 Le 25/03/2025
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1 jour(s) Détails  
VAR Présentiel Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? 3-28-5--20 Le 28/03/2025
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1 jour(s) Détails  
DPST Présentiel Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique - - Détails  
GNR Présentiel Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation 6-02-5--20 Le 02/06/2025
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1 jour(s) Détails  
IMP Présentiel Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires 3-27-5--20 Le 27/03/2025
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2 jour(s) Détails  
IPTX Présentiel Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments 3-26-5--20 Le 26/03/2025
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1 jour(s) Détails  
IPV Présentiel La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques 5-26-5--20 Le 26/05/2025
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1 jour(s) Détails  
MAM Présentiel De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement 3-17-5--20 Le 17/03/2025
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2 jour(s) Détails  
PHE Présentiel La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement 5-28-5--20 Le 28/05/2025
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1 jour(s) Détails  
QRPS Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament 3-25-5--20 Le 25/03/2025
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2 jour(s) Détails  
REG Présentiel Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques 3-13-5--20 Le 13/03/2025
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2 jour(s) Détails  
RCL Présentiel Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique 5-21-5--20 Le 21/05/2025
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1 jour(s) Détails  
VHE Présentiel Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays 5-07-5--20 Le 07/05/2025
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1 jour(s) Détails  
CTC Présentiel Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD 7-03-5--20 Le 03/07/2025
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1 jour(s) Détails  
PCMO Présentiel La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe - - Détails  
SRG Présentiel Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement 4-03-5--20 Le 03/04/2025
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2 jour(s) Détails  
RSPH Présentiel Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique 3-17-5--20 Le 17/03/2025
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2 jour(s) Détails  
ARI Présentiel Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone 7-04-5--20 Le 04/07/2025
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1 jour(s) Détails  
ARUS Présentiel Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA 3-20-5--20 Le 20/03/2025
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2 jour(s) Détails  
AFR Présentiel Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) 7-02-5--20 Le 02/07/2025
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1 jour(s) Détails  
ASI Présentiel Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? - - Détails  
LAT Présentiel Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine 5-12-5--20 Le 12/05/2025
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1 jour(s) Détails  
EURA Présentiel Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan 5-07-5--20 Le 07/05/2025
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1 jour(s) Détails  
ACTD Présentiel Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique 3-26-5--20 Le 26/03/2025
Paris
1 jour(s) Détails  
QCTD Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD 3-27-5--20 Le 27/03/2025
Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
1 jour(s) Détails  
DMOS Présentiel Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur 9-10-5--20 Le 10/09/2025
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2 jour(s) Détails  
SXPL Présentiel Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant 6-23-5--20 Le 23/06/2025
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2 jour(s) Détails  
CPAL Présentiel Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires 9-08-5--20 Le 08/09/2025
Paris
2 jour(s) Détails  
PENG Présentiel Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser 6-03-5--20 Le 03/06/2025
Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
1 jour(s) Détails  
PVR Présentiel Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance 5-20-5--20 Le 20/05/2025
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Trier par date
3-20-5--20 Réf. CPLR
Type Présentiel
Nom de la formation
La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
Prochaine session Le 20/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

Détails  

3-25-5--20 Réf. CTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Prochaine session Le 25/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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3-28-5--20 Réf. VAR
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
Prochaine session Le 28/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. DPST
Type Présentiel
Nom de la formation
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Prochaine session -
Durée -

Détails  

6-02-5--20 Réf. GNR
Type Présentiel
Nom de la formation
Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
Prochaine session Le 02/06/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

3-27-5--20 Réf. IMP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
Prochaine session Le 27/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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3-26-5--20 Réf. IPTX
Type Présentiel
Nom de la formation
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Prochaine session Le 26/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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5-26-5--20 Réf. IPV
Type Présentiel
Nom de la formation
La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
Prochaine session Le 26/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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3-17-5--20 Réf. MAM
Type Présentiel
Nom de la formation
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Prochaine session Le 17/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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5-28-5--20 Réf. PHE
Type Présentiel
Nom de la formation
La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
Prochaine session Le 28/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

3-25-5--20 Réf. QRPS
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Prochaine session Le 25/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

Détails  

3-13-5--20 Réf. REG
Type Présentiel
Nom de la formation
Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
Prochaine session Le 13/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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5-21-5--20 Réf. RCL
Type Présentiel
Nom de la formation
Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
Prochaine session Le 21/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

5-07-5--20 Réf. VHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
Prochaine session Le 07/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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7-03-5--20 Réf. CTC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Prochaine session Le 03/07/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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Réf. PCMO
Type Présentiel
Nom de la formation
La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
Prochaine session -
Durée -

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4-03-5--20 Réf. SRG
Type Présentiel
Nom de la formation
Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
Prochaine session Le 03/04/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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3-17-5--20 Réf. RSPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
Prochaine session Le 17/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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7-04-5--20 Réf. ARI
Type Présentiel
Nom de la formation
Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
Prochaine session Le 04/07/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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3-20-5--20 Réf. ARUS
Type Présentiel
Nom de la formation
Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
Prochaine session Le 20/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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7-02-5--20 Réf. AFR
Type Présentiel
Nom de la formation
Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
Prochaine session Le 02/07/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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Réf. ASI
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

5-12-5--20 Réf. LAT
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine
Prochaine session Le 12/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

5-07-5--20 Réf. EURA
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
Prochaine session Le 07/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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3-26-5--20 Réf. ACTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
Prochaine session Le 26/03/2025 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

3-27-5--20 Réf. QCTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
Prochaine session Le 27/03/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-10-5--20 Réf. DMOS
Type Présentiel
Nom de la formation
Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
Prochaine session Le 10/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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6-23-5--20 Réf. SXPL
Type Présentiel
Nom de la formation
Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
Prochaine session Le 23/06/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 2 jour(s)

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9-08-5--20 Réf. CPAL
Type Présentiel
Nom de la formation
Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
Prochaine session Le 08/09/2025 Paris
Durée 2 jour(s)

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6-03-5--20 Réf. PENG
Type Présentiel
Nom de la formation
Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser
Prochaine session Le 03/06/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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5-20-5--20 Réf. PVR
Type Présentiel
Nom de la formation
Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
Prochaine session Le 20/05/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée 1 jour(s)

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