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Nos formations Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie,(...)

Formation Cefira (#EURA)

Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

L’Union Eurasienne délimite un espace économique commun (EAEU) regroupant à son origine la Russie, la Biélorussie et le Kazakhstan, et ensuite l’Arménie et le Kirghizstan (non couverts dans cette formation).

Dans ce contexte chaque pays conserve sa législation nationale et intègre une législation centralisée permettant l’entrée en vigueur d’un code douanier unique déjà disponible pour les dispositifs médicaux et pour les médicaments.

Par conséquent, il est important de suivre attentivement les évolutions constantes de la législation pharmaceutique dans cette région (EAEU) afin de mieux pénétrer et mieux se positionner durablement sur ce marché.

Objectifs pédagogiques

  • Se repérer dans l’environnement réglementaire des médicaments dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan,
  • Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, aux variations et aux renouvellements dans ces différents pays,
  • Se préparer à interagir au mieux avec les autorités compétentes de chaque pays selon leurs particularités.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personnel des affaires réglementaires internationales,
  • Toute personne travaillant avec les pays de l’Union Eurasienne et désirant actualiser ou approfondir ses connaissances.

Résumé du programme

  • Contexte du marché pharmaceutique et du cadre réglementaire dans l’Union Eurasienne (EAEU)
  • Procédures d’enregistrement en Russie
  • Cadre réglementaire et procédures applicables en Biélorussie et au Kazakhstan

 

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 14/09/2020 au 14/09/2020
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    800.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 17/05/2019 à Paris
  • Le 01/06/2018 à Paris
  • Le 30/05/2017 à Paris