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Nos formations Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant

Formation Cefira (#SXPL)

Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Conformément au Code de la Santé publique, le Pharmacien Responsable d’un établissement exploitant a pour mission d’organiser et de surveiller l'ensemble des opérations et des activités pharmaceutiques de l'entreprise.

C’est à lui d’assurer que les risques de santé publique sont maîtrisés. Il rend compte de ces activités auprès des autorités de santé.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les obligations réglementaires des exploitants pharmaceutiques et les référentiels opposables,
  • Mieux appréhender le statut de l’exploitant et les rôles et responsabilités du pharmacien responsable,
  • Savoir répondre aux exigences et mettre en œuvre les actions pour garantir la conformité réglementaire et la protection des patients.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • État des lieux des pratiques, études de cas pratiques,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Pharmacien ou toute personne concernée dans la mise en œuvre de la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant,
  • Toute personne désirant mieux comprendre les notions d’établissement pharmaceutique exploitant et de responsabilité pharmaceutique.

Résumé du programme

  • Définitions et notions de base
  • L’établissement pharmaceutique exploitant
  • Pharmacien responsable
  • Assurance de la qualité
  • Contrats pharmaceutiques
  • Maîtrise de la fabrication
  • Distribution et suivi des lots
  • Publicité et information médicale
  • Contrôle de la visite médicale
  • Pharmacovigilance Bilan

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 30/11/2020 au 01/12/2020
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,250.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 29/06/2020 à Distanciel (visioconférence)