Nos formations Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des(...)
Le CTD « Common Technical Document » est le résultat d’une volonté d’harmonisation du format de soumission des dossiers d’enregistrement dans les trois principales zones réglementaires (Europe, Etats-Unis et Japon). Les enjeux du CTD sont tels qu’il convient de maîtriser parfaitement la préparation et la présentation des différents modules qui le composent.
Cette formation constitue le troisième volet d’une série consacrée à l’élaboration des différentes parties du CTD en se focalisant sur la partie clinique du dossier.
Il est recommandé d’avoir des connaissances générales sur les différentes étapes d’un développement clinique.
Formations complémentaires :
