Formation Cefira (#AFR)

• Affaires réglementaires

L’export des produits de santé vers l’Afrique est souvent pour les laboratoires pharmaceutiques, une première étape dans le processus d’exportation.

L’attractivité pour ces marchés fait que les affaires réglementaires doivent s’adapter rapidement afin d’éviter les principaux écueils tout en répondant aux exigences locales.

• Connaître le contexte réglementaire dans les différentes zones de l’Afrique,
• Mieux cerner les attentes des autorités pour l’enregistrement ou la maintenance de vos dossiers d’enregistrement,
• Comprendre les différences culturelles pour mieux les intégrer,
• Connaître les mécanismes administratifs et les formalités à respecter dans ces différents pays pour l’export des médicaments.

Avoir quelques connaissances sur le dossier d'AMM et le vocabulaire de base utilisé en affaires réglementaires serait un plus.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

• Futurs chargés d’affaires réglementaires export,
• Toute personne désirant comprendre le rôle des affaires réglementaires export dans un contexte international évolutif,
• Assistant(e)s des départements des affaires réglementaires,
• Toute personne en interaction avec les affaires réglementaires : constitution des dossiers, marketing...

• Autorités de santé et laboratoires pharmaceutiques
• Stratégie réglementaire
• Dossiers : les points clés
• Partage d'expériences