Des questions ? 01 46 04 48 41

Parcours certifiants Parcours Certification « Chargé d'affaires(...)

Parcours Certifiants (#CNCP : 2277)

Certification « Chargé d'affaires technico-réglementaires post AMM dans les industries de santé »

Durée : 12 jours / 84 heures

Objectifs

Permettre au titulaire de ce certificat d’assurer la conformité du module 3 du CTD lors de la soumission ou lors de variations.

Pour qui ?

Toute personne amenée à prendre les fonctions d’un chargé d’affaires technico- réglementaires ou équivalent.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Savoir rédiger et mettre à jour le module 3 du CTD.
  • Préparer les dossiers de demande de variations en Europe, aux États-Unis, au Canada, au Japon, dans les pays de l’ASEAN et dans la zone Afrique.

Evaluation

Évaluation globale :

  • Jury
  • Évaluation de chaque unité de compétence
  • Délivrance du certificat de compétence

Demande d'informations