Formation Documentation et audit pour la validation des procédés de fabrication

Envoyer à un ami Imprimer Partager sur Facebook Partager sur Twitter Partager sur Google+

Documentation et audit pour la validation des procédés de fabrication Classe virtuelle

Domaine(s)

Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

Comprendre les exigences documentaires pour la validation des procédés,
Savoir rédiger un protocole et un rapport de validation conformes aux exigences réglementaires,
Se préparer efficacement aux audits et aux inspections, liés à la validation des procédés.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Toute personne impliquée dans un projet de validation de procédé de fabrication.

Résumé du programme

Importance de la documentation dans la validation des procédés de fabrication

Rôle de la documentation,
Exigences réglementaires en matière de documentation de validation,
Structure générale de la documentation : Plan Directeur de Validation (PDV), protocole, rapport et autres documents essentiels.

Rédaction des documents du PDV, des protocoles et rapports

Structure et contenu,
Bonnes pratiques de rédaction, écueils à éviter.

Préparation et gestion des audits et inspections sur la validation des procédés de fabrication

Points clés documentaires à vérifier avant un audit ou une inspection,
Attentes et questions fréquentes sur la documentation des auditeurs et des inspecteurs.

Mise en pratique

Elaboration d’une trame de protocole ou de rapport,
Elaboration d’une check-list pré-audit.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 24/09/2025

Référence :	VPRO_EL_M4
Formation :	Documentation et audit pour la validation des procédés de fabrication
Date :	Session du 01/04/2026
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 09h00 à 10h30
Coût :	290.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#VPRO_EL_M4)