Formation Définition des paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d’une validation de procédé de fabrication

Envoyer à un ami Imprimer Partager sur Facebook Partager sur Twitter Partager sur Google+

Définition des paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d’une validation de procédé de fabrication Classe virtuelle

Domaine(s)

Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

Comprendre la différence entre Attributs Critiques de Qualité (CQA) et Paramètres Critiques de Procédé (CPP),
Apprendre à identifier les CQA et CPP dans le cadre de la validation des procédés,
Maîtriser les outils et méthodologies pour définir ces paramètres et assurer un procédé sous contrôle,
Apprendre à établir des limites d'acceptation fondées sur des données concrètes pour les CQA,
Savoir justifier les tolérances des CPP.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Toute personne impliquée dans un projet de validation de procédé.

Résumé du programme

Concepts des Attributs Critiques de Qualité (CQA) CQA et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP)

Définitions clés,
Rôle des CQA et CPP dans la validation des procédés.

Identification CQA et des CCP

Caractéristiques essentielles des CQA et des CPP,
Outils d’identification,
Comment les IPC peuvent aider à surveiller et ajuster les CPP pour garantir la stabilité et la conformité du procédé ?

Établissement des critères d’acceptation pour les CQA et les CPP

Principes pour l'établissement des limites d'acceptation : normes réglementaires et pharmacopées, analyse historique des lots…
Outils statistiques pour définir les limites d'acceptation des CQA,
Justification des tolérances pour les CPP.

Études de cas

Identifier les paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d’une validation de procédé de fabrication.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 24/09/2025

Référence :	VPRO_EL_M3
Formation :	Définition des paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d’une validation de procédé de fabrication
Date :	Session du 27/03/2026
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 09h00 à 10h30
Coût :	290.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#VPRO_EL_M3)