Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations La vérification en continu du procédé : méthodologie

Formation E-learning Cefira (#CPV_EL_M2)

La vérification en continu du procédé : méthodologie E-learning

Domaine(s)

  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le processus de vérification en continu qui intervient après tout exercice de validation,
  • Découvrir la démarche du processus de vérification en continu,
  • Connaitre les éléments essentiels à la revue annuelle qualité produit.

Prérequis

Une connaissance des principes de la validation des procédés de fabrication est un plus. Le module 1 permet de rappeler les éléments essentiels à connaître sur ce sujet validation des procédés de fabrication.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par la validation des procédés,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Objectifs et prérequis de la vérification en continu
  • Responsabilités
  • Utilité de l’analyse de risques dans la vérification en continu
  • Les évènements responsables du non maintien en l’état validé
  • 1er outil de la vérification en continu : la revue annuelle qualité produit
  • Exercices d’application

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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Formations complémentaires

2 Sessions à venir

  • Le 09/12/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
  • Le 02/03/2020
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 10h00 à 11h30
    260.00 € HT
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