Formation en classe virtuelle Cefira (#CPV_EL_M2)

• Production
• Validations et qualifications

• Comprendre le processus de vérification en continu qui intervient après tout exercice de validation,
• Découvrir la démarche du processus de vérification en continu,
• Connaitre les éléments essentiels à la revue annuelle qualité produit.

Une connaissance des principes de la validation des procédés de fabrication est un plus. Le module 1 permet de rappeler les éléments essentiels à connaître sur ce sujet validation des procédés de fabrication.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

• Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par la validation des procédés,
• Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

• Objectifs et prérequis de la vérification en continu
• Responsabilités
• Utilité de l’analyse de risques dans la vérification en continu
• Les évènements responsables du non maintien en l’état validé
• 1er outil de la vérification en continu : la revue annuelle qualité produit
• Exercices d’application

Niveau de satisfaction

•  Note attribuée par les participants
  

• CPV_EL_M1 - Les exigences réglementaires de la validation et de la vérification en continu(...)
• CPV_EL_M3 - La vérification en continu du procédé : outils et documentation associée