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Formation E-learning Cefira (#CPV_EL_M3)

La vérification en continu du procédé : outils et documentation associée E-learning

Domaine(s)

  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Prendre connaissance des outils utilisés lors de la mise en œuvre du processus de vérification en continu du procédé, et comprendre leur application,
  • Identifier les éléments attendus dans la documentation de la vérification en continu du procédé.

Prérequis

Une connaissance des principes de la validation des procédés de fabrication est un plus. Le module 1 permet de rappeler les éléments essentiels à connaître sur ce sujet validation des procédés de fabrication.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par la validation des procédés,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • La réévaluation périodique, les outils : capabilité, cartes de contrôle, etc.
  • Evaluation de la dérive d’un procédé lors de son suivi
  • La documentation de la vérification en continu
  • Exercices d’application

Fichier(s)

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Formations complémentaires

2 Sessions à venir

  • Le 10/12/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 10h00 à 11h30
    260.00 € HT
  • Le 03/03/2020
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 10h00 à 11h30
    260.00 € HT
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