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Nos formations Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation,(...)

Formation E-learning Cefira (#ANUN_EL_M3)

Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation E-learning

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant la stérilisation, les systèmes barrières, et les techniques de remplissage - lyophilisation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle

  • Stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, radiation, oxyde d’éthylène, filtration),
  • Désinfection,
  • Les systèmes de barrières (isolateurs, RABS),
  • Techniques de remplissage (formage, soufflage, remplissage, scellage, systèmes à usage unique) et lyophilisation,
  • Autres exigences (exigences contrôle qualité, exigences équipements).

Fichier(s)

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  • Le 29/10/2019