Formation E-learning Cefira (#ANUN_EL_M3)

• Microbiologie
• Production
• Qualité et assurance qualité

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant la stérilisation, les systèmes barrières, et les techniques de remplissage - lyophilisation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

• Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
• Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle

• Stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, radiation, oxyde d’éthylène, filtration),
• Désinfection,
• Les systèmes de barrières (isolateurs, RABS),
• Techniques de remplissage (formage, soufflage, remplissage, scellage, systèmes à usage unique) et lyophilisation,
• Autres exigences (exigences contrôle qualité, exigences équipements).

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