Formation Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation

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Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation Classe virtuelle

Domaine(s)

Microbiologie
Production
Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant la stérilisation, les systèmes barrières, et les techniques de remplissage - lyophilisation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, radiation, oxyde d’éthylène, filtration),
Désinfection,
Les systèmes de barrières (isolateurs, RABS),
Techniques de remplissage (formage, soufflage, remplissage, scellage, systèmes à usage unique) et lyophilisation,
Autres exigences (exigences contrôle qualité, exigences équipements).

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 30/06/2025

Référence :	ANUN_EL_M3
Formation :	Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation
Date :	Session du 07/11/2025
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 14h00 à 15h30
Coût :	285.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#ANUN_EL_M3)