Formation E-learning Cefira (#ANUN_EL_M2)

• Microbiologie
• Production
• Qualité et assurance qualité

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant les procédés aseptiques et leurs simulations, ainsi que la maîtrise de la contamination par le suivi des locaux et de l’environnement.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

• Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
• Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle

• Les procédés aseptiques : préparations aseptiques, produits stériles finis
• Les simulations du procédé aseptique
• Maîtrise de la contamination : qualification locaux et monitoring (viable, non viable)

• ANUN_EL_M1 - Évolution du contexte réglementaire de l’Annexe 1 et modifications(...)
• ANUN_EL_M3 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes(...)