Formation E-learning Cefira (#PHK_EL_DDI)

• Bioanalyse
• Recherche et développement non-clinique
• Recherche et développement clinique

• Comprendre l’importance du phénomène de DDI dans le développement d’un médicament,
• Comprendre les différents processus impliqués dans les DDI,
• Connaître les conséquences cliniques,
• Connaître les principaux tests permettant de mettre en évidence les DDI, dans le respect de la réglementation, et savoir interpréter les données correspondantes dans un projet.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

• Techniciens ou cadres rattachés aux services de pharmacocinétique et de métabolisme (industries pharmaceutiques, agrochimiques, centres hospitaliers...),
• Personnel appelé à interagir avec les pharmacocinéticiens : chefs de projet, pharmacologues, chimistes, toxicologues, ...

Introduction sur l’origine des échecs et sur le coût du process R & D

• Origine des échecs et coût du process R & D,
• Place et rôle de l’ADME dans le process R & D.

Les DDI

• Définition,
• Réglementation en vigueur (FDA, EMA),
• Principaux phénomènes impliqués
  • Inhibition
  • Induction
• Principaux facteurs impliqués
  • Enzymes du métabolisme des médicaments
  • Transporteurs
• Principaux paramètres PK permettant de quantifier le processus : IC50, Ki, EC50, Emax,
• Conséquences
• Principaux tests in vitro utilisés pour déterminer ces paramètres
  • Comment choisir son test,
  • Description rapide du test avec ses limites,
  • Paramètres mesurés,
  • Interprétation.
• Conclusion.

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• PHK_EL_AB - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
• PHK_EL_DI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
• PHK_EL_ME - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
• PHK_EL_EL - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
• PHK_EL_MS - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo(...)