- Comprendre l’importance du phénomène de DDI dans le développement d’un médicament,
- Comprendre les différents processus impliqués dans les DDI,
- Connaître les conséquences cliniques,
- Connaître les principaux tests permettant de mettre en évidence les DDI, dans le respect de la réglementation, et savoir interpréter les données correspondantes dans un projet.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.
Introduction sur l’origine des échecs et sur le coût du process R & D
- Origine des échecs et coût du process R & D,
- Place et rôle de l’ADME dans le process R & D.
Les DDI
- Définition,
- Réglementation en vigueur (FDA, EMA),
- Principaux phénomènes impliqués
- Principaux facteurs impliqués
- Enzymes du métabolisme des médicaments
- Transporteurs
- Principaux paramètres PK permettant de quantifier le processus : IC50, Ki, EC50, Emax,
- Conséquences
- Principaux tests in vitro utilisés pour déterminer ces paramètres
- Comment choisir son test,
- Description rapide du test avec ses limites,
- Paramètres mesurés,
- Interprétation.
- Conclusion.
Niveau de satisfaction
- Note attribuée par les participants
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