Session planifiée sur demande
- Comprendre l’importance du phénomène de DDI dans le développement d’un médicament,
- Comprendre les différents processus impliqués dans les DDI,
- Connaître les conséquences cliniques,
- Connaître les principaux tests permettant de mettre en évidence les DDI, dans le respect de la réglementation, et savoir interpréter les données correspondantes dans un projet.
NB : module de formation applicable à une large variété de produits, tout en étant principalement axé sur les médicaments.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Introduction sur l’origine des échecs et sur le coût du process R & D
- Origine des échecs et coût du process R & D,
- Place et rôle de l’ADME dans le process R & D.
Les DDI
- Définition,
- Réglementation en vigueur (FDA, EMA),
- Principaux phénomènes impliqués
- Principaux facteurs impliqués
- Principaux paramètres PK permettant de quantifier le processus : IC50, Ki, EC50, Emax,
- Conséquences
- Principaux tests in vitro utilisés pour déterminer ces paramètres
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site-
Créer un compte
Cefira
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
