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Formation E-learning Cefira (#DEV_EL_M3)

Évaluer la criticité de vos déviations : pour déterminer la nécessité de mettre en place des CAPA E-learning

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires,
  • Être capable d’utiliser les outils d’analyse de risque pour déterminer la criticité des déviations,
  • Avoir un rationnel pour expliquer la mise en place des CAPA.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Module délivré en classe virtuelle sous forme de webinar en interaction directe avec le formateur.
  • Présentations en visioconférence associant la vidéo et le son : échanges interactifs alternant les exposés, les études de cas et les sessions question / réponses.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Auditeurs qualité,
  • Toute personne participant au traitement des déviations, non conformités, anomalies, réclamations clients, …
  • Personnes en charge de la gestion et de l’évaluation de ces déviations.

Résumé du programme

Pourquoi évaluer la criticité des déviations ?

  • Ce que disent les textes réglementaires,
  • Différence entre curatif et correctif,
  • Place de l’évaluation dans le processus de gestion des déviations,
  • Objectif de l’évaluation de la criticité : rationalisation des actions correctives.

Utilisation de l’analyse de risque pour l’évaluation de la criticité

  • Méthodologie d’analyse de risque,
  • Utilisation de l’AMDEC :
    • Evaluation de la gravité, de la récurrence et de la détectabilité,
    • Cotation de la criticité,
    • Détermination du seuil pour mettre en place des CAPA.
  • Formalisation dans le rapport de déviation. 

Mise en pratique

  • Les participants appliqueront la méthode vue précédemment sur des exemples de déviations afin d’en évaluer la criticité et de statuer sur le besoin en CAPA.

Fichier(s)

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Formations complémentaires

1 Session à venir

  • Le 19/06/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 30/04/2014