- Cibler les points critiques à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et d’un site,
- Être pertinent dans le questionnement,
- Être plus confiant et plus crédible lors de vos audits.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Le cadre réglementaire
- Les différents types d’audit,
- Les obligations réglementaires :
- Des clients pharmaceutiques,
- Des fabricants de substances actives.
Identification des risques
- La méthodologie d’analyse de risques,
- Les outils pour :
- Prioriser les fournisseurs à auditer,
- Déterminer le champ d’audit.
Élaboration de la check-list
- Comment utiliser une check-list ?
- Optimiser la mise en forme pour une utilisation facilitée,
- Extraire les points clés à partir de la réglementation applicable et des écarts fréquemment observés en audit,
- Structurer les éléments à auditer en fonction de la chronologie, des priorités, …
- Exemples de check-list.
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
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