Formation Pharmacovigilance chez l’exploitant : obligations et organisation

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Pharmacovigilance chez l’exploitant : obligations et organisation Classe virtuelle

Domaine(s)

Communication / Formation / Développement personnel

Objectifs pédagogiques

Comprendre le rôle de l’exploitant dans la pharmacovigilance,
Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires,
Encadrer efficacement une PV internalisée ou sous-traitée.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF et les BPDG.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Collaborateurs impliqués dans la gestion, la qualité ou la conformité des activités de l’exploitant,
Toute personne concernée par la conformité réglementaire de l’exploitation pharmaceutique.

Résumé du programme

Organisation de la pharmacovigilance
Documents réglementaires clés
Gestion des cas d'effets indésirables
Supervision de la sous-traitance PV
Exercice

Fichier(s)

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Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 17/06/2025

Référence :	EXPL_EL_M6
Formation :	Pharmacovigilance chez l’exploitant : obligations et organisation
Date :	Session du 18/11/2025
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 14h00 à 15h30
Coût :	285.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#EXPL_EL_M6)