Formation Le rôle et les obligations de l’exploitant pharmaceutique

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Le rôle et les obligations de l’exploitant pharmaceutique Classe virtuelle

Domaine(s)

Communication / Formation / Développement personnel

Objectifs pédagogiques

Identifier les obligations réglementaires clés de l’exploitant pharmaceutique,
Distinguer le rôle de l’exploitant vis-à-vis du titulaire d’AMM,
Comprendre les exigences liées à l’autorisation d’ouverture d’un établissement exploitant.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF et les BPDG.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Collaborateurs impliqués dans la gestion, la qualité ou la conformité des activités de l’exploitant,
Toute personne concernée par la conformité réglementaire de l’exploitation pharmaceutique.

Résumé du programme

Définitions clés et rôle de l’exploitant
Cadre réglementaire applicable
Cas de statuts mixtes
Autorisation d’ouverture d’établissement
Exercice

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 17/06/2025

Référence :	EXPL_EL_M1
Formation :	Le rôle et les obligations de l’exploitant pharmaceutique
Date :	Session du 10/09/2025
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 11h00 à 12h30
Coût :	285.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#EXPL_EL_M1)