Formation en classe virtuelle Cefira (#PENG_EL_M2)

• Affaires réglementaires

Session planifiée sur demande

• Comprendre les différences entre la procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle,
• Identifier les étapes clés du processus d'enregistrement des médicaments dans chaque procédure,
• Connaître les exigences réglementaires et les critères d'éligibilité pour soumettre un dossier à ces procédures,
• Appréhender les avantages et les défis de chaque procédure pour les sociétés pharmaceutiques.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

Personnel des affaires réglementaires.

• Les procédures d’enregistrement en Europe
• La procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée
• La préparation du dépôt
• Avantages et inconvénients de chaque procédure

• PENG_EL_M1 - La procédure centralisée : procédure d’enregistrement des médicaments dans(...)