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Nos formations S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : (...)

Formation E-learning Cefira (#CPH_EL_M2)

S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : maitrise de la qualité E-learning

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique,
  • Comprendre les enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques,
  • Situer les acteurs et les interlocuteurs métiers intervenants dans ces processus et connaître leurs obligations,
  • Mieux comprendre les tenants et aboutissants des missions de l’assurance qualité.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Nouveaux arrivants dans l’industrie pharmaceutique,
  • Personnels des services en interaction avec les fonctions pharmaceutiques : RH, achats, informatiques, projets, financiers, ingénieries…
  • Personnels en développement souhaitant étendre leurs connaissances au monde de la production pharmaceutique,
  • Toute personne désirant s’imprégner d’une culture de la qualité pharmaceutique dans un environnement BPF.

Résumé du programme

La fabrication et le contrôle des médicaments

  • Flux général d’un processus de fabrication : de la réception des matières premières à la distribution du produit fini en passant par la production et le contrôle,
  • Objectifs et principes des référentiels associés : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD).

Le système qualité associé

  • Rôle et missions de l’assurance qualité,
  • Les fondements du système : le management des risques, les CAPA et l’amélioration continue. 

La maîtrise de la qualité produit

  • Traçabilité,
  • Qualifications et validations,
  • Maîtrise des changements,
  • Réclamations et rappels de lots.

La vérification du respect des exigences qualité 

  • Audits,
  • Inspections.

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Le 12/12/2017
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 10h30 à 12h00
    260.00 € HT
Inscription

Parcours de formations

Sessions terminées

  • Le 31/03/2017