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Nos formations L’archivage électronique

Formation Cefira (#AEL)

L’archivage électronique

Domaine(s)

  • Systèmes informatisés et validation informatique
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés, les enregistrements électroniques doivent être conservés et restitués dans le respect des exigences réglementaires.

Face au volume croissant de leurs archives, les entreprises optent de plus en plus pour des solutions d’’archivage électronique des données et des documents.

Bien que les règles d’archivage des données électroniques restent les mêmes que celles appliquées aux données « papier », la démarche de mise en place d’un système d’archivage électronique est plus complexe du fait de l’obligation de conserver une valeur probante des données et des signatures électroniques, des évolutions technologiques permanentes et des exigences relatives à l’intégrité des données pour toutes données stockées.

Cette formation fait le point sur l’actualité de l’archivage électronique en posant tout d’abord le contexte réglementaire et normatif applicable aux entreprises du domaine médical, pharmaceutique et apparenté, puis les principes fondamentaux de l’archivage électronique sécurisé.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires applicables à l’archivage des données électroniques,
  • Comprendre ce qu’est un système d’archivage électronique et savoir le différencier des autres types de systèmes (stockage électronique, GED…),
  • Appréhender les différents enjeux et contraintes de l’archivage électronique,
  • Acquérir une méthodologie pour la mise en œuvre d’un projet d’archivage électronique.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges, 
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Propriétaires de systèmes et de processus,
  • Utilisateurs, informaticiens,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Archivistes,
  • Chefs de projet.

Résumé du programme

  • Contexte et objectifs de l’archivage électronique
  • Environnement légal et normatif
  • Principes fondamentaux de l’archivage électronique
  • Gestion d’un projet d’archivage électronique : méthodologie de mise en œuvre
  • Problématiques de l’archivage électronique sécurisé
  • Supports et formats d’archivage
  • Choix d’un tiers archiveur

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 03/04/2018 au 04/04/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Parcours de formations

Sessions terminées

  • Le 11/05/2017 à Paris
  • Le 02/05/2016 à Paris
  • Le 17/09/2015 à Paris