Parcours Certification « Conduite d’audits externes dans les industries de santé »

Certification « Conduite d’audits externes dans les industries de santé »

Durée : 5 jours / 35 heures + 1 jour d'évaluation

Objectifs

Fournir aux auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.

Pour qui ?

Toute personne amenée à réaliser des audits de fabricants de substances actives, d'excipients, d'articles de conditionnement et de sous-traitants pharmaceutiques.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de

Utiliser les techniques d’audits et adopter le bon comportement.
Être pertinent dans le questionnement et savoir identifer les écarts.
Cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site.
Formaliser les observations et les écarts dans un rapport d’audit.

Débouchés potentiels ...

Auditeur de fournisseurs de matières premières et articles de conditionnements pharmaceutiques
Auditeur de sous-traitants pharmaceutiques
Auditeur qualité dans les industries de santé

Evaluation

•   Examen final sur l'ensemble des compétences attestées
•   Décision du jury
•   Délivrance de la certification

Taux d'obtention

92.3 %

En savoir +

https://www.francecompetences.fr/recherche/rs/5704/

Accéder à notre certification via votre compte formation

Lien vers le CPF

Modules de formation donnant accès à la certification

ECF	UC1 - ECF Évaluer la conformité BPF du site audité
PAQ	UC2 - PAQ Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques
RRA	UC3 - RRA Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi
TCA	UC4 - TCA Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement

Demande d'informations

Parcours Certifiants (#RS5704)