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Parcours certifiants Parcours Certification « Conduite d’audits externes dans les(...)

Parcours Certifiants (#RS5704)

Certification « Conduite d’audits externes dans les industries de santé »

Durée : 5 jours / 35 heures + 1 jour d'évaluation

Objectifs

Fournir aux auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.

Pour qui ?

Toute personne amenée à réaliser des audits de fabricants de substances actives, d'excipients, d'articles de conditionnement et de sous-traitants pharmaceutiques.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de 

  • Utiliser les techniques d’audits et adopter le bon comportement.
  • Être pertinent dans le questionnement et savoir identifer les écarts.
  • Cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site.
  • Formaliser les observations et les écarts dans un rapport d’audit.

Débouchés potentiels ...

  • Auditeur de fournisseurs de matières premières et articles de conditionnements pharmaceutiques
  • Auditeur de sous-traitants pharmaceutiques
  • Auditeur qualité dans les industries de santé

Evaluation

•    Examen final sur l'ensemble des compétences attestées
•    Décision du jury
•    Délivrance de la certification

Taux d'obtention

  • 92.3 %

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