Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)
La gestion d’une inspection FDA
- La préparation de l’inspection,
- Les sujets d’actualité,
- Le déroulement de l’inspection.
Les suites des inspections FDA
- Le formulaire des écarts (Form 483),
- Le rapport d’inspection (EIR),
- Les warning letters (WL).
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