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Nos formations La sérialisation pharmaceutique : enjeux et impacts

Formation E-learning Cefira (#SER_EL_M1)

La sérialisation pharmaceutique : enjeux et impacts E-learning

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les enjeux de la sérialisation,
  • Connaitre la réglementation et son champ d’application,
  • Mieux appréhender le processus et le rôle des différents acteurs,
  • Identifier les impacts au niveau de votre entreprise.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

Toute personne impliquée dans le processus de sérialisation ou concernée par la contrefaçon.

Résumé du programme

Contrefaçon et falsification des médicaments

  • Définitions, chiffres, enjeux,
  • Lutte et protection des patients.

Qu’est-ce que la sérialisation ?

  • Numéro d’identification unique,
  • Dispositif d’inviolabilité,
  • Traçabilité.

Réglementation mondiale et européenne

  • La sérialisation dans le monde et dans l’union européenne,
  • Champ d’application en France.

Les processus et acteurs

  • Schéma de fonctionnement,
  • Le modèle MVS-Medicine Verification System,
  • Architecture globale,
  • Gouvernance & fonctionnalités,
  • Les acteurs de la sérialisation. Impacts
  • Impacts réglementaires, techniques, IT,
  • Lignes de conditionnement, articles de conditionnement,
  • Impacts qualité,
  • Impacts supply chain – distribution – délivrance au patient,
  • Impacts humains, financiers.

Perspectives

  • Agrégation,
  • Opportunités.

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Le 05/11/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 10h30 à 12h00
    260.00 € HT
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