L’intégrité des données ne se limite pas à la conformité documentaire. Elle repose sur la maîtrise du cycle de vie des données, des responsabilités, des systèmes et des pratiques terrain : supports papier, systèmes électroniques, fichiers Excel, données hybrides, métadonnées, audit trails, copies fiables, sauvegarde et archivage.
Cette formation propose une méthode structurée pour identifier les données critiques, évaluer les risques Data Integrity, prioriser les actions et démontrer la maîtrise des risques liés aux données dans la durée.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis technique. Une connaissance générale des processus qualité, laboratoire, production ou validation facilite les échanges.
Toute personne impliquée dans la génération, le traitement, la revue, l’utilisation ou la sécurisation de données GxP : assurance qualité, laboratoire, production, validation/qualification, informatique industrielle et systèmes informatisés.
