L’intégrité des données est depuis quelques années au cœur des préoccupations des autorités de santé et un sujet majeur d’attention lors d’inspections.
Ces dernières requièrent de la part des industriels qu’ils définissent une stratégie claire visant à garantir l’intégrité des données.
La revue des audits trails joue un rôle clé dans le respect de cette exigence. Cependant, il n’existe pas de directives précises sur les exigences en matière de revue des audits trails et comment elle doit être mise en œuvre.
L’organisation pratique de ces revues doit donc faire l’objet d’une réflexion afin de définir la stratégie adoptée et une méthodologie efficace de ces revues.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
