L’audit trail est devenu une preuve centrale de l’intégrité des données GxP. Il permet de comprendre ce qui a été fait sur une donnée, par qui, quand et pourquoi, et de détecter les modifications, suppressions, retraitements ou usages inadaptés d’un système.
Cette formation donne une méthode concrète pour cibler les bons événements, éviter les revues exhaustives peu efficaces, documenter les choix retenus et défendre la stratégie de revue en audit ou inspection.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis. Une connaissance des systèmes utilisés en environnement GxP constitue un plus.
