Formation en classe virtuelle Cefira (#DTI_EL_M1)

• Comprendre l’importance de l’intégrité des données dans un environnement GMP,
• Comprendre les exigences réglementaires associées à l’intégrité des données,
• Comprendre et utiliser le principe ALCOA.

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

Toute personne de l’industrie pharmaceutique concernée par la génération, l’utilisation, le traitement, la vérification et l’archivage de données (assurance qualité, CQ, analyse, affaires réglementaires, clinique, validation, production, maintenance…).

• Introduction à l’intégrité des données
• Exigences réglementaires
• Définitions des principaux termes
• Le principe ALCOA