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Nos formations Se préparer à une inspection par une agence réglementaire

Formation Cefira (#INSP)

Se préparer à une inspection par une agence réglementaire

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Les domaines d’inspection sont nombreux et s’étendent à de divers sujets en fonction de l’actualité et des évolutions réglementaires (par exemple l’intégrité des données).

Les délais pour s’y préparer sont de plus en plus réduits voire nuls. Dans ce contexte, il est important de mettre en place un processus continu pour se préparer aux inspections en impliquant tous les acteurs concernés dans l’entreprise.

Ainsi, chacun aura une vision claire de son rôle et de son implication et sera mieux préparé le jour de l’inspection.

Objectifs pédagogiques

  • Savoir préparer une inspection des autorités de santé,
  • Identifier les sujets à risque et gérer le plan d’actions correspondant,
  • Savoir organiser des simulations d’inspection sur le terrain,
  • Adopter le bon comportement et éviter les écueils,
  • Préparer les réponses aux écarts du rapport d’inspection.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Exercices d’application,
  • Mises en situation,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Toute personne amenée à préparer ou à participer à une inspection réglementaire.

Résumé du programme

  • Différencier inspections et audits
  • Préparation de l’inspection
  • Adopter le bon comportement à un inspecteur
  • Déroulement de l’inspection
  • Rapport d’inspection
  • Principales spécificités selon les pays d’origine des agences réglementaires

 

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 02/11/2020 au 02/11/2020
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    790.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 03/07/2020 à Paris
  • Le 10/12/2018 à Paris