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Nos formations Actualités sur les évolutions des BPF

Formation Cefira (#AGMP)

Actualités sur les évolutions des BPF

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Après une période où de nombreuses évolutions, sous l’influence d’ICH et de la commission européenne, sont intervenues dans les BPF européennes au cours de ces dernières années et la parution des programmes de travail pour les évolutions à venir, il semble que le rythme de l’évolution des BPF se ralentit.
Néanmoins on commence à voir dans les rapports d’inspection, dans les injonctions ou dans les suspensions de certificat BPF, les écarts suite au non-respect des nouvelles exigences parues entre 2013 et 2017.

Cette formation fait un zoom sur les évolutions les plus importantes depuis 2013 donnant lieu à des écarts en inspection et leurs conséquences dans vos organisations et vos pratiques.
N’attendez pas la prochaine inspection pour faire un diagnostic de la mise à jour de votre système qualité en terme de compliance. 

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les nouveautés et comprendre les enjeux, 
  • Analyser les impacts des modifications sur le système qualité de l’entreprise,
  • Connaitre les évolutions encore à venir qu’elles soient européennes ou françaises,
  • Vous préparer aux inspections selon ces nouveaux référentiels.

Prérequis

Avoir une bonne connaissance du référentiel BPF.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF. 

Audience

  • Personnes qualifiées,
  • Pharmaciens responsables, intérimaires ou adjoints,
  • Responsables assurance qualité,
  • Toutes personnes concernées par l’application du référentiel BPF souhaitant mettre à jour ses connaissances.

Résumé du programme

  • Les référentiels qualité pharmaceutiques dans le contexte évolutif international
  • Évolutions récentes des BPF
  • Principales évolutions concernant les annexes
  • Matières premières à usage pharmaceutique
  • Perspectives d’évolutions à venir sur Q4 2018 et 2019
  • Conséquences de ces évolutions lors des inspections pharmaceutiques

N.B. : Ce programme est actualisé au fur et mesure des dernières évolutions et publications de la commission européenne, de l’EMA, de l’ANSM : concept papers, drafts ou directives en cours d’application. Il sera ajusté pour chaque session en fonction du profil des participants.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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1 Session à venir

  • Du 13/09/2019 au 13/09/2019
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    780.00 € HT
    Paris
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