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Nos formations Actualiser vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF

Formation Cefira (#AGMP)

Actualiser vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Après une période d’intenses révisions des BPF européennes sous l’influence d’ICH et de la Commission Européenne, les évolutions semblaient ralentir.
Cependant les dernières actualisations des textes font toujours l’objet de nombreux écarts, injonctions voire suspensions de certificat BPF.

La parution en 2019 de la partie IV des BPF spécifiques aux médicaments de thérapie innovante vient couvrir l’évolution de la thérapeutique moderne.

Cette formation fait le point sur les dernières évolutions les plus importantes. Elle vous permettra de revoir vos organisations et vos pratiques ; et de faire un diagnostic précis de votre système qualité en termes de compliance pour mieux préparer les futures inspections.

Objectifs pédagogiques

  • Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF,
  • Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Prérequis

Connaître le référentiel BPF.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

Toutes personnes concernées par l’application du référentiel BPF souhaitant mettre à jour ses connaissances.

Résumé du programme

  • Les référentiels qualité pharmaceutiques dans le contexte évolutif international
  • Évolutions récentes des BPF
  • Matières premières à usage pharmaceutique
  • Les évolutions en cours
  • Conséquences de ces évolutions lors des inspections pharmaceutiques

N.B. : Ce programme est actualisé au fur et mesure des dernières évolutions et publications de la commission européenne, de l’EMA, de l’ANSM : concept papers, drafts ou directives en cours d’application. Il sera ajusté pour chaque session en fonction du profil des participants.

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 02/06/2021 au 02/06/2021
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    820.00 € HT
    Paris
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