Formation en classe virtuelle Cefira (#CHT_EL_M1)

• Microbiologie

• Comprendre l’intérêt et le principe d’un challenge test
• Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre
• Connaitre les techniques de validation des méthodes
• Savoir interpréter les résultats en fonction des recommandations de la Pharmacopée Européenne (§ 5.1.3)
• Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Personnel de laboratoire, de qualité, amené à :

• concevoir, revoir, ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles,
• réaliser les contrôles,
• suivre les résultats

Aspect théorique

• Comprendre le principe de l’Essai et son intérêt
• Connaitre les différents domaines d’application du test
• Comprendre la méthodologie de réalisation du test
• Décrypter les tableaux des critères d’acceptation de la PE
• Connaitre les deux techniques de validation de la méthode

Etude d'une étude de cas

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira