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Nos formations Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation

Formation Cefira (#WPH)

Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l’industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires.

À côté des deux principales pharmacopées que sont la pharmacopée européenne (Ph. Eur) et américaine (USP), d’autres deviennent de plus en plus importantes, notamment les pharmacopées japonaise (JP) et chinoise (ChP). Les monographies et autres textes qu’elles élaborent s’appliquent à tous les médicaments quels que soient leur origine et leur mode de production.

La coexistence d’un nombre de plus en plus grand de pharmacopées, due notamment à l’activité des pays émergents, a accru la complexité du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d’harmonisation.

Une bonne connaissance des caractéristiques de ces différentes pharmacopées, de leur mode de fonctionnement, de leurs points communs et de leurs spécificités, est donc indispensable pour permettre le développement international de médicaments.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître l’organisation, le fonctionnement et les missions des principales pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP, ChP),
  • Développer vos connaissances sur les textes généraux et monographies spécifiques,
  • Savoir où et comment visualiser les informations de ces différentes pharmacopées,
  • Comprendre comment utiliser et faire évoluer les textes des pharmacopées.

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation nécessite une connaissance de base des principes des pharmacopées et suppose une utilisation ponctuelle ou régulière d’une pharmacopée au moins.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Études de cas concrets sur différentes pharmacopées,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personnel des laboratoires de l’industrie chimique et pharmaceutique, travaillant sur des produits destinés au marché international,
  • Personnel de la qualité, du développement analytique, du contrôle qualité et des affaires réglementaires souhaitant mettre à jour et approfondir leurs connaissances.

Résumé du programme

  • Panorama des principales pharmacopées
  • Les textes des pharmacopées
  • Fonctionnement des pharmacopées
  • Utilisation des pharmacopées
  • Études de cas
  • Perspectives

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 12/10/2020 au 13/10/2020
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,290.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 07/10/2019 à Paris
  • Le 13/05/2019 à Paris
  • Le 10/09/2018 à Paris
  • Le 22/11/2017 à Paris
  • Le 15/05/2017 à Paris
  • Le 24/11/2016 à Paris
  • Le 25/05/2016 à Paris