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Formation Cefira (#AFR)

Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

L’export des produits de santé vers l’Afrique est souvent pour les laboratoires pharmaceutiques, une première étape dans le processus d’exportation.

L’attractivité pour ces marchés fait que les affaires réglementaires doivent s’adapter rapidement afin d’éviter les principaux écueils tout en répondant aux exigences locales.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître le contexte réglementaire dans les différentes zones de l’Afrique,
  • Mieux cerner les attentes des autorités pour l’enregistrement ou la maintenance de vos dossiers d’enregistrement,
  • Comprendre les différences culturelles pour mieux les intégrer,
  • Connaître les mécanismes administratifs et les formalités à respecter dans ces différents pays pour l’export des médicaments.

Prérequis

Avoir quelques connaissances sur le dossier d'AMM et le vocabulaire de base utilisé en affaires réglementaires serait un plus.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Futurs chargés d’affaires réglementaires export,
  • Toute personne désirant comprendre le rôle des affaires réglementaires export dans un contexte international évolutif,
  • Assistant(e)s des départements des affaires réglementaires,
  • Toute personne en interaction avec les affaires réglementaires : constitution des dossiers, marketing...

Résumé du programme

  • Autorités de santé et laboratoires pharmaceutiques
  • Stratégie réglementaire
  • Dossiers : les points clés
  • Partage d'expériences

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 21/11/2018 au 21/11/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra
Formation Certifiante

Sessions terminées

  • Le 15/06/2018 à Paris
  • Le 12/10/2016 à Paris