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Nos formations Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des(...)

Formation Cefira (#PACP)

Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage

Domaine(s)

  • Développement galénique
  • Production

Contexte

La compression des mélanges pharmaceutiques est une étape déterminante pour l’obtention d’un comprimé conforme aux critères pharmacotechniques définis dans le dossier de fabrication.

Souvent complétée par un pelliculage aqueux en turbine perforée, cette phase supplémentaire constitue une opération unitaire complexe faisant intervenir un équilibre délicat entre la pulvérisation de la suspension de pelliculage et l’obtention d’un film sur le comprimé.

Ces deux étapes clés du procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé doivent répondre à de nombreuses exigences de qualité et de productivité.

Leur mise en œuvre engendre inévitablement des problèmes ou anomalies dont il faut pouvoir identifier et comprendre l’origine afin d’agir sur les causes possibles, les corriger et les prévenir par une meilleure maîtrise des paramètres critiques de ces procédés.

Objectifs pédagogiques

  • Mieux connaître les processus de compression et de pelliculage,
  • Comprendre l’influence des différents paramètres pouvant agir sur la compression et le pelliculage,
  • Recenser les anomalies les plus couramment rencontrées au niveau pilote et industriel,
  • Savoir comment agir, que ce soit sur la formulation, sur le procédé, sur les paramètres machine ou sur le matériel pour corriger le plus efficacement possible ces anomalies.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Avoir des connaissances générales sur les procédés de compression et de pelliculage.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Exercices d’application,
  • Études de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  •  Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personnel du développement pharmaceutique, de fabrication, du contrôle qualité, de l’assurance qualité, de maintenance, de transposition d’échelle et de transfert,
  • Personnel ayant déjà une expérience de la compression et du pelliculage qui souhaite optimiser le développement ou le pilotage des procédés par une meilleure compréhension des aléas rencontrés.

Résumé du programme

Partie 1 : résolution de problèmes rencontrés lors de l’étape de compression

  • Introduction : les comprimés
  • Quelques rappels pour une meilleure compréhension des phénomènes observés
  • L’amont de la compression : la fabrication du mélange à comprimer
  • Méthodologie de résolution des problèmes
  • Travail en groupe sur l’analyse d’études de cas

Partie 2 : résolution de problèmes rencontrés lors de l’étape de pelliculage

  • Introduction
  • Quelques rappels pour une meilleure compréhension des phénomènes observés
  • Méthodologie de résolution des problèmes
  • Travail en groupe sur l’analyse d’études de cas

 

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 26/10/2020 au 27/10/2020
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,250.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 19/10/2017 à Paris
  • Le 08/06/2016 à Paris
  • Le 26/06/2014 à Paris