Le mélange de poudre est une étape incontournable dans la fabrication pharmaceutique des formes orales solides. Pour certains procédés tels que les mélanges pour compression directe, la mise en gélules ou en sachets, le mélange, constituant l’étape principale, devient très critique.
Cette opération d’apparence simple, permettant l’homogénéisation du produit, présente bien souvent de nombreuses difficultés, tant sur le plan du procédé que sur celui de l’analyse.
Les mélangeurs utilisés, ne couvrant pas systématiquement l’intégralité du volume de la poudre, peuvent entraîner des phénomènes de ségrégation. Un mode de prélèvement inadapté ou une taille d’échantillon insuffisante peuvent résulter en des conclusions erronées sur l’homogénéité du mélange.
Il est par conséquent indispensable de connaître les risques liés à cette opération pour en maîtriser la mise en œuvre opérationnelle et garantir la qualité du produit.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnel des départements de développement galénique, de transposition d’échelle, de production ou de service support technique.
