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Formation Cefira (#BPL)

Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Recherche et développement non-clinique

Contexte

La mise en place et le respect des BPL représentent une obligation dans certaines activités des entreprises des secteurs pharmaceutiques, cosmétiques, phytosanitaires et chimiques. Comprendre les fondements de ce référentiel, son champ d'application souvent confus pour certaines activités à l'interface des BPF et des BPL et sa finalité sont essentielles pour savoir comment répondre à ses exigences de façon pragmatique et éviter les pièges de solutions qui peuvent rapidement devenir contraignantes.

Cette formation s’appuie sur un partage d’expériences avec des intervenants ayant une grande expérience de la mise en place du référentiel BPL et ce dans des activités très diverses. Elle s’enrichit de toutes les évolutions successives notamment issues des travaux de l’OCDE : élargissement du champ d’application, spécificités inhérentes aux études multisites, particularités des tests courts, renforcement des textes sur l’application des BPL aux systèmes informatisés…

Approche concrète de l’application des BPL à la fois sur les plans organisationnel, matériel et humain, l'objectif est de vous apporter les éléments de connaissance et de réflexion nécessaires à une implantation réussie.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les fondements des BPL et le champ d’application,
  • Définir les responsabilités des différents acteurs,
  • Comprendre les différentes exigences du texte et des recommandations de l’OCDE,
  • Savoir comment répondre aux exigences et les actions à mettre en œuvre pour garantir la conformité aux BPL, 
  • Connaître le déroulement des inspections.

 

Modalités d'évaluation

  • Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  • Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Études de cas concrets,
  • Quiz,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Ce stage de formation ne s’adresse pas seulement aux professionnels de l’assurance qualité mais également à toute personne confrontée à la mise en place d’un environnement BPL dans son laboratoire.

Résumé du programme

  • Origine et nécessité des BPL
  • Esprit des BPL
  • Recommandations selon les BPL : les exigences et leurs applications
  • Programme d’assurance qualité
  • Table ronde
  • Les systèmes d’inspection et de vérification de la mise en conformité aux BPL

 

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 07/06/2022

1 Session à venir

  • Du 01/12/2022 au 02/12/2022
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,320.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
4.5/5
Note attribuée par les participants
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