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Nos formations Les transferts de production : les points clés pour la réussite(...)

Formation Cefira (#TPR)

Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert

Domaine(s)

  • Production

Contexte

Les transferts de production représentent une composante stratégique de l’industrie pharmaceutique.

En effet, des changements profonds modifient chaque jour les outils de production :

  • Démarches de rationalisation de la production liées ou non à des fusions avec transferts de sites,
  • Émergence de la spécialisation des entreprises par métier avec externalisation de tout ou partie de la production,
  • Mise en concurrence des prestataires en sous-traitance industrielle,
  • Mise en place de la production de nouveaux produits acquis à l’externe.

Des processus complexes intégrant des aspects économiques, techniques et réglementaires sont à mettre en œuvre. Leur maîtrise ne s’improvise pas. Dans ce contexte, il est essentiel d’encadrer vos transferts de production d’une démarche rigoureuse et structurée.

Objectifs pédagogiques

  • Visualiser l’ensemble du processus de transfert et de ses implications concrètes,
  • Identifier le rôle des différents acteurs concernés,
  • Connaître les étapes clés à mettre en œuvre,
  • Savoir comment le documenter.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques ou des prestataires (sous-traitants, façonniers) appelés à intervenir dans les transferts de production en qualité de sites "donneurs" ou "receveurs" en R&D, en production, en logistique, en assurance et contrôle qualité, dans les affaires réglementaires ou tout autre secteur impliqué.

Résumé du programme

  • Les transferts de production
  • L’organisation du transfert
  • La transmission du savoir faire
  • La gestion du changement : « change control »
  • Le transfert technique
  • La phase réglementaire
  • La phase logistique
  • Étude de cas pratique sous forme de travail dirigé
  • Conclusion

 

Niveau de satisfaction

  •  Note attribuée par les participants

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 02/11/2020 au 03/11/2020
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,250.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 18/05/2020 à Distanciel (visioconférence)
  • Le 06/06/2019 à Paris
  • Le 12/12/2018 à Paris
  • Le 24/05/2018 à Paris
  • Le 23/05/2016 à Paris
  • Le 30/11/2015 à Paris
  • Le 11/06/2015 à Paris
  • Le 12/06/2014 à Paris