La toxicologie de la reproduction et du développement et les études associées visent à mettre en évidence tout risque toxique au niveau de la fonction de la reproduction afin de mieux cerner ces effets d’un point de vue explicatif et mécanistique.
Les différents risques, notamment les problèmes de tératogénèse et de fertilité... soulignent son importance dans l’évaluation de la sécurité d’un nouveau produit pharmaceutique, phytosanitaire ou chimique.
À cette fin, il existe un certain nombre de recommandations dans le choix des études à mettre en œuvre et des paramètres à évaluer.
Cette formation présente les principaux aspects de cette discipline.
Avoir des connaissances de base sur l’évaluation non clinique des médicaments.
- Introduction et aspects réglementaires en toxicologie de la reproduction
- Points clés du déroulement et du contenu des études
- Techniques, examens associés et anomalies
- Intérêt de la toxicocinétique dans les études de toxicité de la reporduction et du développement
- Stratégie d’interprétation des résultats expérimentaux
- Toxicité juvénile
- La place des méthodes alternatives
Fin de la formation : troisième jour à 12h30
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