Nos formations Mettre en place le dossier de lot électronique (e-BR) dans les(...)
La digitalisation de la production et la libération des lots en temps réel sont devenues des leviers majeurs de performance et de conformité dans les industries de santé. Le passage du dossier de lot papier au dossier de lot électronique (e-BR / Electronic Batch Record) ne se limite pas à un simple projet informatique : il exige une simplification préalable des procédés, une intégration fluide avec les systèmes existants (MES, ERP, LIMS, SCADA) et une conduite du changement réussie auprès des équipes de fabrication et de la qualité.
Cette formation opérationnelle d'une journée vous apporte les clés méthodologiques pour réussir cette transition : de la standardisation des flux à la revue par exception, en passant par l'architecture MES, la qualification/validation réglementaire et la gestion de la conduite du changement.
Le constat terrain : Numériser un processus papier complexe et inefficace ne fait que créer un processus électronique complexe et inefficace. Réussir son e-BR impose de repenser ses flux, de maîtriser les interfaces informatiques et d'adopter la revue par exception pour libérer plus vite et en toute sécurité.
Avoir une connaissance générale de la gestion des dossiers de lot papier ou des procédés de fabrication en environnement BPF.
