Formation Cefira (#ATP)

• Qualité et assurance qualité

Dans un flux logistique mondialisé, le transport est devenu un maillon complexe où la multiplication des intermédiaires accroît les risques. Pour l’industrie de la santé, l’audit n’est plus une simple formalité : c’est le levier stratégique pour démontrer que la chaîne de transport est sous contrôle. Cette formation apporte des réponses concrètes : comment identifier le bon interlocuteur à auditer entre le transitaire et le transporteur final ? Quel référentiel appliquer ? Quels sont les points critiques à vérifier sur le terrain ?

• Cartographier une chaîne de transport et identifier les responsabilités respectives des transporteurs et transitaires,
• Évaluer les risques spécifiques pour adapter son plan d'audit,
• Préparer et structurer un audit pertinent en ciblant les points de contrôle critiques chez chaque prestataire,
• Conduire l’audit terrain et les entretiens avec professionnalisme,
• Rédiger un rapport d'audit factuel, classifier les écarts et assurer le suivi des plans d'actions (CAPA).

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Mises en situation et études de cas,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Responsables et personnel Logistique/Supply Chain,
• Services Qualité impliqués dans le transport des produits de santé,
• Auditeurs internes ou externes.

• Comprendre l’écosystème : transporteurs vs transitaires
• Cadre réglementaire et enjeux pharmaceutiques
• Stratégie et préparation de l’audit
• Réalisation de l’audit sur le terrain
• Focus sur les points de vigilance majeurs
• Conclusion et suivi post-audit