Nos formations Maîtriser les RABS au prisme de la nouvelle annexe 1 : De la(...)
La révision de l'Annexe 1 des BPF a redéfini les standards de la production stérile, plaçant les technologies de barrière au cœur des stratégies de maîtrise de la contamination (CCS). Dans ce contexte, le RABS (Restricted Access Barrier System) s’impose comme une solution incontournable, mais exigeante.
Concevoir, adapter et exploiter un RABS ne s’improvise pas : la gestion des interventions, le contrôle critique des gants et la rigueur des transferts microbiologiques sont autant de verrous à maîtriser pour garantir la stérilité de vos lots. Cette formation d'une journée vous donne les clés techniques et réglementaires pour aligner vos pratiques sur les exigences de l'Annexe 1 et sécuriser vos opérations de répartition aseptique.
Une connaissance de base des principes de la production aseptique ou des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est recommandée.
