Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Stratégies et plans d'échantillonnage : maîtriser la(...)

Formation Cefira (#SPE)

Stratégies et plans d'échantillonnage : maîtriser la justification statistique tout au long du cycle de vie procédés

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Production
  • Statistique
  • Validations et qualifications

Contexte

Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant (médicament, DM, cosmétique), la simple application des tables ISO ne suffit plus. Les inspecteurs attendent désormais une justification statistique robuste du nombre d’échantillons basée sur le risque. Cette formation apporte une vision holistique pour dimensionner vos prélèvements, de la R&D au contrôle libératoire, en garantissant la représentativité et la conformité de vos décisions.

Objectifs pédagogiques

  • Définir et justifier des plans d’échantillonnage représentatifs basés sur l’analyse de risques.
  • Maîtriser les contrôles par attributs (ISO 2859-1) et par mesures (ISO 3951-1) .
  • Dimensionner le nombre d'échantillons (n) pour chaque étape clé : recherche, développement, qualification, validation initiale, vérification en continue des procédés, stabilité, capabilité et plans d'expériences.
  • Interpréter les courbes d'efficacité.

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Connaissances de base des statistiques (moyenne, écart-type, etc…).

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Responsables et cadres de la Qualité,
  • Assurance Qualité (AQ),
  • Contrôle Qualité (CQ),
  • R&D, Production,
  • Affaires Réglementaires.

Résumé du programme

  • Fondamentaux et controôe statistique des lots
  • Principes du contrôle par attributs (norme nf iso 2859-1)
  • Principes du contrôle par mesures (norme nf iso 3951)
  • Efficacité et représentativite (norme nf x 06-021)
  • Dimensionnement et calcul de n pour la validation et le développement
  • Échantillonnage et performance industrielle
  • Harmonisation et stratégie documentaire
  • Études de cas de synthese

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 23/02/2026

1 Session à venir

  • Du 29/09/2026 au 30/09/2026
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,470.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Inscription Demande d'intra