Formation Cefira (#SMQ)

• Qualité et assurance qualité

L'ISO 9001, la référence de tous systèmes de Management de la Qualité est la norme la plus utilisée au monde avec une certification de plus d’un million d’entreprises dans plus de 189 pays.

A la fois avec une approche Qualité système et produit, ses exigences sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.

Nombreux fournisseurs de l’industrie pharmaceutique ne sont pas tenus d’appliquer les GxP mais sont certifiés ISO 9001 ou sont multi référentiels, il est donc important pour les auditeurs notamment de connaitre les exigences de cette norme.

• Comprendre les principes fondamentaux de la norme ISO 9001,
• Identifier les avantages d'une certification ISO 9001 pour une organisation,
• Construire et maintenir un système de management de la qualité selon les exigences de l'ISO 9001.

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Personnel de l’assurance qualité ou service qualité,
• Toutes personnes impliquées dans la mise en place ou le maintien d’un système de management de la qualité,
• Auditeurs qualité.

• L’ISO 9001
• Principes fondamentaux de l’ISO 9001
• Contexte de l'organisation
• Leadership
• Planification
• Support
• Réalisation des activités opérationnelles
• Evaluation des performances et amélioration
• Déroulement d’un audit de certification